4M變更：是指在生產(chǎn)過程中因作業(yè)者、工裝設(shè)備、材料、工藝方法的變動給產(chǎn)品品質(zhì)帶來一定影響的變更，即我們常說的人員（Man）、機(jī)器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）變更。

人：是指生產(chǎn)過程中的操作人員。

機(jī)：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、工裝、模具等。

料：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料。

法：是指生產(chǎn)過程中的加工工藝方法。

變更管理，涉及到人、機(jī)器、物料、方法和環(huán)境，也就是我們常說的魚骨圖的五要素，然而魚骨圖常用在問題發(fā)生階段，未免有點遲，如果在組織里事先對以上五個要素進(jìn)行分析、預(yù)防，則能夠減少不少問題。

一、人員變更：作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職時，由另一個新作業(yè)者代替進(jìn)行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更。

1.1 一般工序的操作者必須熟悉本崗位的操作要求和質(zhì)量要求。而重要工序的操作者除熟悉本崗位的操作要求和質(zhì)量要求外，必須了解設(shè)備性能及相關(guān)工序之間的影響。（重要工序根據(jù)生產(chǎn)狀況由品管科和工藝、車間進(jìn)行確定）

1.2 重要工序人員必須定人定崗，人員不許隨意調(diào)換，確需調(diào)換時，必須填寫

申請會知工藝品管。

1.3 車間工藝員根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書對新變更的員工進(jìn)行培訓(xùn)考評，班組長每2個小時對新員工加工的產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行檢查確認(rèn)，品管員對此員工的作業(yè)質(zhì)量重點檢驗，直到新員工培訓(xùn)合格為止。

二、設(shè)備工裝、夾具、模具的變更：

2.1 設(shè)備工裝、夾具、模具因臨時替用、增加而對產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響時的變更。

2.2 在實施過程中，動力人員專人負(fù)責(zé)工裝設(shè)備的調(diào)試工作，工藝人員專人負(fù)責(zé)對變更后的工裝、夾具、模具生產(chǎn)的首件進(jìn)行確認(rèn)。首檢合格的，則由品管員進(jìn)行確認(rèn)，并在品管員監(jiān)控下進(jìn)行小批量生產(chǎn)，確認(rèn)無誤后方可大批量生產(chǎn)。

三、材料、輔料的變更：生產(chǎn)用材料和裝配用的輔料無標(biāo)準(zhǔn)用料時的變更。

3.1 生產(chǎn)過程中若發(fā)生主料參數(shù)的變更，使用部門必須向工藝部門提出申請，工藝品管確認(rèn)后，由工藝部門向技術(shù)委員會提出試驗申請，技術(shù)委員會批準(zhǔn)后方可向供應(yīng)申購物料進(jìn)行試驗。工藝技術(shù)生產(chǎn)等部門不允許私自從供應(yīng)廠家采購原材物料，任何部門包括技術(shù)、工藝、倉管、內(nèi)外檢等未經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)都不允許私自更改生產(chǎn)用料。

3.2 變更原材物料的試驗要求：

a）工藝要對申請變更的原材物料進(jìn)行充分的試驗包括性能方面的試驗，試驗過程必須有詳細(xì)的實驗報告，相關(guān)參與實驗的人必須簽字確認(rèn)，對實驗的結(jié)果負(fù)責(zé)；委托檢測中心和技術(shù)部實驗室進(jìn)行的性能方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。

b）實驗結(jié)束，參與試驗的相關(guān)部門均確認(rèn)材料變更后，對產(chǎn)品性能無任何影響的情況下，工藝部門重新提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn)，報技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，變更材料允許投入小批生產(chǎn)使用。

c）變更材料經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直接用于生產(chǎn)發(fā)貨。

d）申請變更的或正在試驗期間的原材物料不允許直接用于正常生產(chǎn)，也不允許直接用正常生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行試驗。

e）投入小批使用的新材料在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細(xì)的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產(chǎn)。在試生產(chǎn)和試銷售期間的產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝、品管必須做好記錄跟蹤。

f ）原材物料變更使用前必須會知銷售、客服部門，由銷售部安排限制區(qū)域進(jìn)行銷售，客服對新物料使用的效果進(jìn)行跟蹤，發(fā)現(xiàn)異常，客服部應(yīng)及時反饋生產(chǎn)及技術(shù)委員會采取有效的措施。變更材料在市場跟蹤3個月內(nèi)無異常，銷售部可轉(zhuǎn)入正常銷售。

3.3 生產(chǎn)過程中，原材物料若發(fā)生以下變更，使用部門須提出申請，報工藝品管進(jìn)行確認(rèn)后允許投入生產(chǎn)使用。

a）原材料板寬發(fā)生變更。

b）變更后的材料性能高于變更前的材料。

c）不影響產(chǎn)品性能的一些生產(chǎn)用輔料的變更，如包裝箱的臨時替代，配件盒的臨時替代等。

四、作業(yè)方法的變更：

4.1?加工工藝包括工藝參數(shù)、工藝流程、加工方法等的改變，對產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響的變更。

4.2 生產(chǎn)過程中若有工藝變更，提出部門必須向工藝提出變更申請，經(jīng)工藝品管審核后由工藝組織相關(guān)人員進(jìn)行試驗包括性能方面的試驗，驗證過程中工藝必須會知品管人員進(jìn)行品質(zhì)方面的確認(rèn)跟蹤。

a）試驗過程必須有詳細(xì)的實驗報告，相關(guān)參與實驗的人必須簽字確認(rèn)，對實驗的結(jié)果負(fù)責(zé)；委托檢測中心和技術(shù)部實驗室進(jìn)行的性能方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。

b）實驗結(jié)束，參與試驗的相關(guān)部門均確認(rèn)工藝變更后，對產(chǎn)品性能無任何影響的情況下，工藝部門提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn)（包括內(nèi)外檢），報技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，變更工藝允許投入小批生產(chǎn)使用。報批時試驗資料必須附帶齊全。

c）變更工藝經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直接用于生產(chǎn)發(fā)貨。

d）申請變更的或正在試驗期間的新工藝不允許直接用于正常生產(chǎn)，也不允許直接用正常生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行試驗。

e）新工藝批準(zhǔn)后，工藝部門必須及時修改作業(yè)指導(dǎo)書并現(xiàn)場對員工進(jìn)行操作培訓(xùn)指導(dǎo)。投入小批（100臺以內(nèi)）使用的新工藝在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細(xì)的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產(chǎn)。

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